來源/化妝品觀察

作者/王娜

醫(yī)美行業(yè)再迎“清查”風(fēng)暴。

12月8日，國家市場監(jiān)管總局曝光一批醫(yī)美違法案件。公告顯示，自2022年9月起，市場監(jiān)管總局等11部門在全國范圍內(nèi)集中開展醫(yī)療美容行業(yè)突出問題專項(xiàng)治理行動，對虛假宣傳、非法行醫(yī)、假貨頻現(xiàn)、價格欺詐等違法違規(guī)問題依法進(jìn)行嚴(yán)厲打擊。

公告提到，自專項(xiàng)治理行動開展以來，有關(guān)部門和地方組織開展行業(yè)摸底排查，匯總梳理了一批違法違規(guī)線索。市場監(jiān)管總局公布了其中7例違法案件，有醫(yī)美企業(yè)被罰高達(dá)468.71萬。

國家市場監(jiān)管總局表示，下一階段，將加強(qiáng)對相關(guān)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)、生活美容機(jī)構(gòu)等單位、場所的現(xiàn)場檢查，加大查處力度，加強(qiáng)行刑銜接，依法查辦一批情節(jié)嚴(yán)重、性質(zhì)惡劣的涉醫(yī)療美容違法犯罪案件。 

圖源市場監(jiān)管總局

“醫(yī)美行業(yè)一向是亂象頻出的‘重災(zāi)區(qū)’，近兩年來相關(guān)部門對醫(yī)美行業(yè)的整治不斷加碼。相關(guān)部門持續(xù)集中的‘嚴(yán)打’動作釋放出的信號很明顯——醫(yī)美行業(yè)清查風(fēng)暴來了�！庇袠I(yè)內(nèi)人士對此表示。

01

7例違法案件曝光

處罰總金額超600萬

據(jù)公告，此次專項(xiàng)行動由市場監(jiān)管總局、公安部、商務(wù)部、國家衛(wèi)生健康委、海關(guān)總署、稅務(wù)總局、國家網(wǎng)信辦、國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局、最高人民法院、最高人民檢察院11部門聯(lián)合開展，聚焦醫(yī)療美容行業(yè)群眾反映強(qiáng)烈、社會危害性大的虛假宣傳、非法行醫(yī)、假貨頻現(xiàn)、價格欺詐等違法違規(guī)問題，依法嚴(yán)厲打擊虛假宣傳行為、無證行醫(yī)行為、非法生產(chǎn)經(jīng)營相關(guān)藥品醫(yī)療器械行為，整治查處廣告違法行為、醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員違規(guī)從事醫(yī)美服務(wù)行為、相關(guān)藥品醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為，嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療美容行業(yè)價格收費(fèi)行為，嚴(yán)格相關(guān)藥品醫(yī)療器械進(jìn)口管理，嚴(yán)格稅收征管，清理整治線上相關(guān)違法違規(guī)行為。

在專項(xiàng)治理行動中，上述部門曝光了7大典型違法案例，涉及到醫(yī)美典型違法現(xiàn)象：

1.非法開展醫(yī)療美容相關(guān)活動。

被曝光的案例中，有兩起案件集中于這一問題。其中，綿陽市美爾芮美容服務(wù)有限公司在未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，具體操作人員也未取得相應(yīng)醫(yī)師行醫(yī)資質(zhì)的情況下，擅自開展激光脫毛醫(yī)療美容服務(wù)等診療活動；熹美醫(yī)療美容診所聘請5名工作人員亦未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格，卻為患者開展水光針注射、“皮秒”等醫(yī)療美容項(xiàng)目。前者被沒收涉案相關(guān)醫(yī)療器械，處罰款5.1萬元，后者受到被警告、罰款2.4萬元的行政處罰，涉案工作人員非醫(yī)師行醫(yī)的違法行為都作另案處理。

2.涉嫌妨害藥品管理。

2022年3月，重慶市市場監(jiān)管部門執(zhí)法檢查中，發(fā)現(xiàn)葉某某經(jīng)營的醫(yī)療美容診所存在違法違規(guī)購買、儲存、使用毒性藥品A型肉毒毒素的情況。經(jīng)查，葉某某在明知A型肉毒毒素系毒性藥品、注射劑藥品，且其購買、使用必須嚴(yán)格遵守國家藥品管理法律法規(guī)的情況下，為牟取非法利益，自2018年10月至2022年1月，大量購買并違規(guī)儲存無任何中文標(biāo)志及外包裝、未取得藥品相關(guān)批準(zhǔn)文件、來源不明的行業(yè)術(shù)語稱為“白毒”的A型肉毒毒素，違規(guī)給客戶進(jìn)行注射。部分客戶在注射使用后產(chǎn)生頭暈、頭痛、肌肉無力等不良反應(yīng)。重慶市藥品監(jiān)督管理局根據(jù)現(xiàn)場查獲的“白毒”，結(jié)合專家意見、調(diào)查情況及證據(jù)材料等對涉案“白毒”作出“足以嚴(yán)重危害人體健康”的認(rèn)定意見。 

3.發(fā)布虛假違法廣告、虛假宣傳。

合肥市美希淑顏醫(yī)療美容有限公司因發(fā)布無事實(shí)依據(jù)、人為編造的醫(yī)美廣告，被處以罰款120萬元并吊銷營業(yè)執(zhí)照的行政處罰，廣告內(nèi)容包含 “讓您不出國門，同樣擁有世界最前沿的專業(yè)醫(yī)療服務(wù)”“零風(fēng)險 安全”以及術(shù)前術(shù)后對比照等內(nèi)容，以及編造培訓(xùn)老師的從業(yè)經(jīng)歷，虛構(gòu)醫(yī)療從業(yè)資質(zhì)等。

另一家金華市酈港醫(yī)療美容門診部有限公司也因虛假宣傳被處罰20萬元，主要系當(dāng)事人利用牌匾和墻面宣傳框，向顧客宣傳介紹與實(shí)際情況不符的資質(zhì)、榮譽(yù)，例如“中國醫(yī)師協(xié)會  會員單位”、“擁有亞洲整形最優(yōu)勢資源，開啟金華整形美容大盤時代……” 等。

4.涉及偷稅問題。

據(jù)公告，2018年1月至2020年12月期間，溫州美域高醫(yī)療美容門診部有限責(zé)任公司通過個人賬戶收款、網(wǎng)絡(luò)第三方平臺收款以及現(xiàn)金收款不入賬等方式，隱匿醫(yī)療美容項(xiàng)目收入和產(chǎn)品銷售收入，進(jìn)行虛假申報，合計(jì)偷逃稅款250.35萬元。 今年9月，溫州市稅務(wù)局第一稽查局依法對該公司追繳稅款、加收滯納金并處罰款，最終共計(jì)468.71萬元。

5.未依法注冊的醫(yī)療器械，以及未建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。

公告顯示，上海雅儀美容有限公司在經(jīng)營中使用未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械及配套耗材，并未查驗(yàn)供貨者的資質(zhì)和醫(yī)療器械的合格證明文件，也未建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定。 最終，雅儀受到警告、沒收違法使用的醫(yī)療器械1臺和罰款10.53萬元的行政處罰。

據(jù)初步統(tǒng)計(jì)，此次公布的7例案件，總計(jì)被罰金額超過600萬，其中溫州美域高醫(yī)療美容門診部因偷逃稅款，最高被罰了近469萬！

02

7000多家醫(yī)美企業(yè)被罰

值得一提的是，上述涉事的部分公司并非“初犯”。

以合肥市美希淑顏醫(yī)療美容有限公司為例。企查查信息顯示，該公司原名為合肥光美醫(yī)療整形美容有限責(zé)任公司，2019年更名為安徽美希淑顏醫(yī)療美容有限公司。今年“3.15”晚會上，央視曝光了安徽美希淑顏醫(yī)療美容有限公司以美希國際醫(yī)美教育的名義在網(wǎng)上招生的違規(guī)行為。同年5月份，該公司又因診療超出登記的診療科目范圍，情節(jié)嚴(yán)重，被吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。在此番專項(xiàng)治理中，該公司則被吊銷了營業(yè)執(zhí)照。

屢禁不止的亂象，正是醫(yī)美賽道草莽生長時期的劇烈陣痛。今年以來，各種違規(guī)開展醫(yī)療服務(wù)虛假宣傳、漏稅的事件，幾度將醫(yī)美行業(yè)送上風(fēng)口浪尖。

今年8月份，杭州古名文化藝術(shù)策劃有限公司因隱匿47億營收、偷稅被罰8827萬元的事件沖上微博熱搜榜單，該公司經(jīng)營范圍正包括生活美容服務(wù)和醫(yī)療美容服務(wù)等。隨后9月份，Ａ股上市企業(yè)蘇寧環(huán)球的醫(yī)美子公司也被曝因漏稅被罰及補(bǔ)繳稅款共計(jì)1465萬元。

據(jù)企查查數(shù)據(jù)，有行政處罰的醫(yī)美企業(yè)就有7420家，有裁判文書的醫(yī)美企業(yè)達(dá)5456家。其處罰原因主要涉及到稅務(wù)、醫(yī)療廣告違規(guī)、使用未取得處方權(quán)的人員開具處方、未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)職業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)等。

上千萬乃至近億的罰單，近萬家企業(yè)被罰，醫(yī)美賽道秩序混亂的背后，實(shí)則是行業(yè)高利潤催生了一眾亂象。

以醫(yī)美原料類A股上市企業(yè)愛美客為例，其主要產(chǎn)品為玻尿酸、肉毒素和嗨體。據(jù)財(cái)報顯示，2022年上半年愛美客實(shí)現(xiàn)營收8.85億元，凈利潤為5.91億元，營收和凈利增速都超過38%。不僅如此，2022年上半年愛美客實(shí)現(xiàn)毛利率94.4%。

醫(yī)美行業(yè)的高利潤，也吸引眾多企業(yè)入局。企查查數(shù)據(jù)顯示，截至2022年3月，我國目前現(xiàn)存醫(yī)美相關(guān)企業(yè)已達(dá)4.98萬家。其中，僅2021年就新增1.13萬家，相比2017年漲幅高達(dá)155.5%。與此同時，醫(yī)美賽道也處于急速生長的擴(kuò)容期。艾瑞咨詢顯示，2021年中國醫(yī)療美容市場規(guī)模達(dá)到2179億元，增長率達(dá)到12.4%，預(yù)計(jì)2025年中國醫(yī)美市場規(guī)模將達(dá)到4108億元。

“高速發(fā)展的醫(yī)療美容市場，吸引了許多企業(yè)進(jìn)入，但也造就了市場秩序混亂，亟待建立起健康有序的秩序�！鄙鲜鰳I(yè)內(nèi)人士表示。

03

嚴(yán)打強(qiáng)管，“重拳”已至

從目前來看，針對醫(yī)美行業(yè)的監(jiān)管風(fēng)暴和亂象治理，已經(jīng)吹響了號角。

2021年1-9月份，全國各級市場監(jiān)管部門共查辦涉及醫(yī)美領(lǐng)域虛假宣傳案件71件，罰沒金額355萬元。2022年，市場監(jiān)管總局繼續(xù)加大工作力度，連續(xù)部署開展反不正當(dāng)競爭專項(xiàng)執(zhí)法行動，對醫(yī)美等重點(diǎn)領(lǐng)域不正當(dāng)競爭行為，持續(xù)保持高壓整治態(tài)勢。2022年1-10月，全國各級市場監(jiān)管部門共查辦涉及醫(yī)美領(lǐng)域各類不正當(dāng)競爭案件277件，罰沒金額1374萬元。

與2021年相比，2022年醫(yī)美領(lǐng)域罰沒金額高出近三倍，數(shù)額的直線上升進(jìn)一步證實(shí)了國家對醫(yī)美領(lǐng)域打擊力度的增強(qiáng)。

實(shí)際上，自2021年下旬起，各監(jiān)管部門對醫(yī)美平臺和醫(yī)美機(jī)構(gòu)的整治已越發(fā)集中。去年6月，國家衛(wèi)健委、公安部、海關(guān)總署等八部委聯(lián)合印發(fā)《打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項(xiàng)整治工作方案》，于2021年6月到12月，持續(xù)半年聯(lián)合開展打擊非法醫(yī)療美容。

今年9月起，市場監(jiān)管總局等11部門又在全國范圍內(nèi)集中開展醫(yī)療美容行業(yè)突出問題專項(xiàng)治理行動，聚焦醫(yī)療美容行業(yè)群眾反映強(qiáng)烈、社會危害性大的虛假宣傳、假貨頻現(xiàn)、價格欺詐等違法違規(guī)問題，依法嚴(yán)厲打擊虛假宣傳行為、無證行醫(yī)行為等，并整治查處廣告違法行為、違規(guī)從事醫(yī)美服務(wù)行為等，同時還要清理整治線上相關(guān)違法違規(guī)行為。

不僅如此，相關(guān)部門也緊密出臺了一系列的政策文件，對醫(yī)美賽道的規(guī)范發(fā)展給予方向性引導(dǎo)與制約。

據(jù)化妝品觀察不完全統(tǒng)計(jì)，2020年至今，我國相關(guān)部門已頒布6則關(guān)于醫(yī)療美容的政策文件，監(jiān)管內(nèi)容主要集中在不良經(jīng)營、財(cái)稅不合規(guī)、非法醫(yī)療美容、醫(yī)療廣告等方面。國金證券研報指出，監(jiān)管政策不斷加碼打擊醫(yī)美行業(yè)亂象，醫(yī)美行業(yè)稅務(wù)違法行為監(jiān)管和處罰力度也進(jìn)一步加強(qiáng)。

“在嚴(yán)厲打擊與高壓監(jiān)管之下，醫(yī)美行業(yè)蒙眼狂奔的時代結(jié)束了，市場迎來新的發(fā)展拐點(diǎn)，規(guī)范化運(yùn)營的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)將獲得更多市場機(jī)會。”某醫(yī)美企業(yè)負(fù)責(zé)人表示。